Garantizar el cumplimiento de la normatividad sanitaria y regulatoria aplicable a productos y procesos, gestionando registros sanitarios e implementando el Sistema de Gestión de Calidad ISO 13485.

Responsabilidades Principales

• Garantizar el cumplimiento normativo sanitario y regulatorio nacional e internacional.

• Gestionar y mantener actualizados los registros sanitarios ante el INVIMA y entidades internacionales.

• Liderar la implementación y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad ISO 13485.

• Supervisar procesos de tecnovigilancia, farmacovigilancia, quejas y eventos adversos.

• Revisar y aprobar documentación técnica, especificaciones y Batch Records.

• Evaluar y aprobar proveedores, realizando seguimiento a procesos de maquila.

Requisitos

• Formación: Profesional en Química Farmacéutica o estudiante en proceso de grado.

• Experiencia: Mínimo 1 año de experiencia en laboratorios farmacéuticos.

• Conocimientos: Aseguramiento y control de calidad, asuntos regulatorios, trámites INVIMA, BPM e ISO 13485.

• Deseables: Formación como Auditor ISO 13485 y especialización en Gerencia de Producción y Productividad.

Información Adicional

• Ubicación: Bogotá, Colombia.

• Modalidad: Presencial.

Beneficios

• Salario: $4.000.000 COP.

Envía tu hoja de vida e indica en el asunto: COORDINADOR(A) TÉCNICO(A).